KNOW-HOW日経印刷のノウハウ

~お客さまの想いをカタチに。お困りごとの解決をサポートします~

万全の体制で
新薬申請資料(CTD)を製作

POINT

  • 経験豊富な専任スタッフが担当
  • スピーディな対応を可能にする充実の生産体制
  • 万全の情報セキュリティ体制

担当者は、経験と知識が豊富な専任スタッフ

自社内に新薬申請資料(CTD)作成を専門に担当するチームがあり、各担当者は業界ならではの製作事情と流れを熟知。資料の仕様やタイミング、納期などの情報を共有させていただくことで、お客さまの負担軽減を実現します。また、定期的に社内勉強会を実施。知識やノウハウの習得、製作工程の効率化に向けた研鑽を積むことで、スムーズな資料製作をサポートしています。

スピーディかつ細やかな対応を可能にする生産体制

自社で所有する5台のPOD印刷機によって、新薬申請資料(CTD)の完全内製化と短納期を実現。また、単純な印刷だけではなく、オリジナルインデックスの作成やガバットファイルへのセットなどにも対応います。そのほか、特殊な仕様、オリジナル性の高いツールといったご要望にも、専門スタッフがきめ細かく対応いたします。

機密性を確保した、万全の情報セキュリティ体制

新薬申請資料(CTD)は、ISO27001(ISMS認証)を取得した当社の旗艦工場である、グラフィックガーデンにて製造いたします。医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省への納品時には、配送スタッフだけではなく、専任スタッフも立ち会い細心の注意を払うなど、最後まで万全を期した体制を構築。高い機密性はお客さまからも高い評価をいただいております。

対応製品

  • 新薬申請資料

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